Objetivos: Investigar el efecto un programa de 12 semanas que combina intervención nutricional basada en la reducción del horario de ingesta de alimentos (TRE, por sus siglas en inglés) y ejercicio supervisado, en comparación con una intervención de TRE o ejercicio supervisado de forma aislada y con una intervención de cuidado habitual (UC, por sus siglas en inglés) sobre la grasa hepática (variable principal) y la salud cardio metabólica (variables secundarias) en hombres y mujeres con obesidad.
Métodos y análisis: Se anticipa reclutar a 184 adultos (50% mujeres) de entre 25 y 65 años, con obesidad (IMC de 30 a menos de 40 kg/m²) para este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1:1:1) a uno de cuatro grupos durante 12 semanas: UC, TRE, Ejercicio o TRE+Ejercicio. Los grupos de TRE y TRE+Ejercicio elegirán una ventana de alimentación de 8 horas antes de la intervención y la mantendrán durante las 12 semanas. Los grupos de Ejercicio y TRE+Ejercicio realizarán 24 sesiones de ejercicio supervisado (2 sesiones a la semana + intervención en número de pasos) que combinará entrenamiento de fuerza y entrenamiento aeróbico con intervalos a alta intensidad. Todos los participantes, incluidos los aleatorizados en el grupo UC, recibirán tres sesiones de apoyo nutricional a lo largo de la intervención. La variable principal son los cambios en la grasa hepática, mientras que las variables secundarias incluyen la composición corporal y los factores de riesgo cardio metabólico.
Conclusión: Este estudio determinará si la combinación de TRE y ejercicio induce un mayor beneficio sobre la grasa hepática, la composición corporal y los factores de riesgo cardio metabólico, proporcionando información sobre su eficacia y factibilidad.
ClinicalTrials.gov: NCT05897073
Intervención y recogida de datos en proceso.
This study is funded by the Spanish Ministry of Science, Innovation and Universities (PID2022- 141506OB- I00) and the European Regional Development Funds (ERDF), Agencia Estatal de Investigación; the University of Granada Plan Propio de Investigación- Excellence actions: Unit of Excellence on Exercise Nutrition and Health (UCEENS). Supported by the Spanish Ministry of Science and Innovation (FJC2020- 043385- I). Supported by the Spanish Ministry of Universities (FPU21/01161, FPU22/01631 and RD 289/2021).
Artículo metodológico
