¿Cuál es el problema a abordar?
El ictus representa una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial y el coste anual estimado para los nuevos casos de ictus en España es de 1989 millones de euros. El número de supervivientes aumenta anualmente, lo que representa una carga económica y clínica considerable para los sistemas de atención médica en todo el mundo. La mayoría de los supervivientes sufren hemiparesia y a menudo presentan déficits sustanciales en el control motor de las extremidades superiores e inferiores, incluyendo problemas de equilibrio y marcha. Muchos pacientes con ictus también presentan disfunción cognitiva y tienen dificultades para realizar movimientos rítmicos y secuenciales. Todos los problemas mencionados anteriormente resultan en una discapacidad sustancial y una calidad de vida significativamente reducida. La realidad virtual (RV) es una herramienta eficaz para el tratamiento y la rehabilitación en pacientes con enfermedades crónicas, pero su implementación en pacientes con ictus ha sido escasa. En la actualidad, no existe un software de RV gamificado, completamente inmersivo y específico para ictus que integre la última evidencia científica. Desarrollar un software de RV con estas características allanará el camino para mejorar la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con ictus.
¿Cuál es la propuesta?
Los objetivos de esta propuesta son:
Objetivo 1: ¿Cómo se desarrollará el software?
El software RESET VR será desarrollado por un grupo multidisciplinar que incluirá 2 equipos de ingenieros informáticos, neurólogos, rehabilitadores, científicos especializados en ictus y, lo que es más importante, con la participación de pacientes. El software incluirá 10 módulos terapéuticos diseñados para abordar 10 áreas de discapacidad relacionadas con el ictus. El desarrollo será un proceso interactivo que incluirá tres fases principales (preproducción, producción y postproducción). La preproducción comprende la toma de decisiones multidisciplinar y las «versiones de demostración» por parte de los pacientes. La producción consiste en producir los módulos acordados previamente utilizando la metodología SCRUM (un marco estructurado para el desarrollo ágil de software). La postproducción consiste en corregir errores, optimización del software y promoción. Todo el período de desarrollo durará aproximadamente 18 meses y los 18 meses restantes se utilizarán para llevar a cabo el objetivo 2.
Objetivo 2: ¿Cómo se validará el software?
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico en dos ciudades andaluzas (Almería y Granada). Se reclutarán un total de 94 hombres y mujeres con ictus agudo y se asignarán aleatoriamente al grupo de (i) atención habitual, (ii) atención habitual + VRV utilizando un sistema de videojuegos comercial, o (iii) atención habitual + software RESET VR. La intervención durará 10 semanas a partir de la semana 3 después del ictus. La variable dependiente principal será la discapacidad (evaluada con el índice de Barthel), que se medirá en el inicio (semana 2 después del ictus), semana 13 y semana 26. Las variables dependientes secundarias incluyen calidad de vida, función motora del cuerpo superior, destreza manual, fuerza de agarre, equilibrio estático y dinámico, y función cognitiva. Se registrará la adherencia a la intervención, los eventos adversos y la satisfacción del paciente.
¿Cuáles son los resultados esperados?
El software RESET VR, en combinación con los cuidados habituales, mejorará la discapacidad funcional y la calidad de vida en comparación con dichos cuidados habituales exclusivamente o combinado con sistemas de videojuegos comerciales. Esperamos que el software esté en la etapa de desarrollo tecnológico RL7 (es decir, el sistema o prototipo ha sido probado en un entorno del mundo real) al final del proyecto. El software será registrado bajo una licencia de propiedad intelectual y tiene el potencial de ser adquirido e implementado por sistemas de atención médica tanto nacionales como internacionales.
Este proyecto está financiado por el ministerio español de ciencia e innovación (CPP2021-008497)).
Actualmente en preparación/revisión.
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